En personas con fibrilación auricular (FA) que han sufrido un ictus isquémico agudo, no está claro el efecto y los riesgos del inicio precoz (IP) en comparación con el inicio tardío (IT) de los anticoagulantes de acción directa (ACOD).
Este ensayo internacional, multicéntrico, abierto y aleatorizado examinó la seguridad y eficacia de la IP frente a la IT de los ACOD, en pacientes con ictus reciente y FA1. Un total de 2 013 participantes con FA e ictus isquémico (mediana de edad 77 años, 45% mujeres, mediana NIHSS de 5 al ingreso y 3 en la aleatorización) fueron asignados al grupo de IP (≤48 horas post ictus leve o moderado o el 6º a 7º día en ictus grave) o grupo de IT (3º a 4º en ictus leve, 6º-7º en ictus moderado, entre 12-14 días en ictus grave). El resultado primario fue una combinación de ictus isquémico recurrente, embolia sistémica, hemorragia extracraneal grave, hemorragia intracraneal sintomática o muerte vascular a los 30 días. Los resultados secundarios incluyeron los componentes del resultado primario compuesto a los 30 y 90 días. A los 30 días, 29 (2,9%) con IP y 41 (4,1%) con IT sufrieron alguna complicación (diferencia de riesgo, -1,18; IC95%: -2,84-0,47; OR 0,70; IC95% 0,44-1,14). En este periodo se produjeron ictus isquémicos recurrentes en 14 (1,4%) en la IP y en 25 (2,5%) en la IT (OR 0,57; IC95%, 0,29-1,07); hemorragias extracraneales graves en 3 (0,3%) en la IP y 5 (0,5%) en la IT (OR 0,63; IC95% 0,15-2,38) y hemorragias intracraneales sintomáticas en 2 (0,2%) de cada grupo (OR 1; IC95% 0,15-6,45). A los 90 días, ocurrió algún evento en 132 (13,9%) del primer grupo y en 157 (15,8%) del segundo. Los resultados en los mayores de 70 años fueron similares a la de los más jóvenes y por puntuación de NIHSS (< y ≥10) también fueron a favor de la IP tanto a los 30 como a los 90 días.
Aunque el estudio presenta limitaciones, el hecho de que se trate de un ensayo diseñado para estimar los resultados de ambos enfoques, no para probar su superioridad o inferioridad relativas, muestra indicios de una probable eficacia de la anticoagulación precoz, con similar seguridad respecto a la anticoagulación tardía.
REFERENCIA
- Fischer U, Koga M, Strbian D et al. N Engl J Med 2023; 388:24112421
Fdo. Dra. Blanca Garmendia Prieto y Dr. Juan José Baztán Cortés
Hospital Universitario Central de la Cruz Roja